新型口服KRAS G12C抑造剂格索雷塞(D-1553,安方宁?)在携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中,阐发出优良的抗肿瘤疗效和可控的安全性特点,为这种难治性恶性肿瘤的患者提供了新的潜在医治但愿。该钻研了局于近日颁发在国际权威期刊《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer,IF:6.7)[1]。
胰腺癌是一种侵袭性强、预后极差的恶性肿瘤,其中KRAS基因突变是其最常见的致癌驱动成分。在胰腺癌中KRAS G12C是特定的突变亚型,持久以来不足有效的靶向医治步骤。格索雷塞是一种新型、高选择性的口服KRAS G12C抑造剂,此前已在非幼细胞肺癌和结直肠癌中显示出优良的临床疗效。
本次汇报数据起源于两项国际、多中心、盛开标签的I/II期临床试验(NCT04585035、NCT05383898)。两项试验的钻研设计、入选尺度、评估流程类似,共纳入了24例携带KRAS G12C突变的胰腺癌患者,所有患者均接受格索雷塞 600 mg、逐日两次的医治;颊咧形淮呵镂66岁(领域:41-78岁),其中66.7%为男性。
截至2024年4月30日,共有24名KRAS G12C突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药医治,中位随访功夫为8.9个月。
卓越的肿瘤缓解率以及悠久疗效:在22例可评估患者中,经确认的客观缓解率(ORR)达到45.5%,疾病节造率(DCR)高达86.4%。中位缓解持续功夫(DOR)为6.4个月。
显著的生计获益:患者的中位无进展生计期(PFS)为7.6个月,中位总生计期(OS)未达到,6个月的OS率达到79.2%。
可控的安全性:医治有关不良事务(TRAEs)产生在75%的患者中,其中25%的患者产生了≥3级事务。没有患者因医治有关不良事务而终止医治。整体安全性特点与格索雷塞在其他癌种中的既往汇报一致。
胰腺癌的医治一向是肿瘤领域的巨大挑战,出格是对于携带特定驱动基因如KRAS G12C的患者。本次钻研汇报数据批注格索雷塞作为一款精准靶向药物,在胰腺癌患者中不仅拥有显著的疗效,还展示了优良的耐受性。这些数据为格索雷塞成为KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的一个沉要医治新选择提供了有力证据,并为后续的临床钻研和利用奠定了坚实的基础。
