近日,KRAS G12C靶向药物格索雷塞(D-1553,安方宁?)在肺癌中的持久随访汇总分析了局颁发于国际权威期刊《欧洲癌症杂志》(European Journal of Cancer,IF:7.1)[1]。了局批注,格索雷塞在携带KRAS G12C突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌患者中,展示出悠久的疗效和可控的安全性,为这些患者提供了持久医治的新选择。

KRAS基因突变是肺癌中最常见的致癌突变之一,其中G12C位点突变约占所有非幼细胞肺癌的13%。持久以来,KRAS靶点因其蛋白质结构滑润,不足传统幼分子药物的结合口袋,而被以为“不成成药”。格索雷塞作为一种新型、高选择性的口服KRAS G12C抑造剂,可能选择性地与KRAS G12C蛋白SWITCH II口袋结合,抑造KRAS G12C核苷酸互换活性,从而阻断KRAS的致癌信号传导。其获批的首个适应症为医治至少接受过一种系统性医治的KRAS G12C突变型NSCLC成人患者。本次颁布的持久随访数据,进一步评估了该药物在更大患者群体中悠久医治的阐发。
本次分析汇总了来自该药物I期和II期临床钻研的189名患者数据(临床试验编号:NCT05383898),所有患者均接受了格索雷塞600 mg、逐日两次的医治规划;颊咧形淮呵65岁(领域:33-86岁),其中87.8%为男性。中位随访功夫达13.01个月。
分析显示,客观缓解率达到48.1%,疾病节造率高达87.8%;颊叩闹形换航獬中Ψ蛭12.45个月,中位无进展生计期为9.07个月,中位总生计期达到了14.19个月。
在安全性方面,持久随访数据与早期钻研一致,未发现新的安全信号。常见的TRAE蕴含肝酶升高、血虚和胃肠路不良反映等,大多可通过剂量调整或支持医治得以节造。总体而言,格索雷塞的安全性特点与同类药物类似,并且在持久医治中展示出可控、可治理的个性。
这项持久随访的汇总分析数据强有力地证实:对于KRAS G12C突变非幼细胞肺癌患者,格索雷塞是一个疗效凸起且安全性可控的医治选择。令人鼓励的生计数据进一步支持了该药物在KRAS G12C突变非幼细胞肺癌患者中的医治价值,为患者带来了新的但愿与更长的生计可能。
